Urgent rappel majeur d'un produit pour la santé et plusieurs pays sont concernés

L'entreprise admet qu'un défaut pourrait mener à des mesures faussées de glycémie basse, un risque sérieux pour les usagers.

Cette annonce touche plusieurs territoires, dont le Canada, les États-Unis et la France.

Les capteurs visés proviennent d'une seule chaîne de production et Abbott affirme avoir alerté les autorités sanitaires dès que les irrégularités ont été confirmées.

Le problème détecté pourrait amener certains capteurs à indiquer une glycémie trop basse, trompant ainsi l'utilisateur sur son état réel.

Cette erreur peut mener à des décisions médicales inadéquates, mettant les patients à risque.

Abbott indique avoir reçu jusqu'à maintenant sept signalements de décès potentiellement liés à ce défaut.

On compte également 736 incidents graves rapportés, ce qui place l'entreprise devant une situation d'urgence.

Les capteurs de glycémie jouent un rôle essentiel pour les personnes diabétiques, puisqu'ils surveillent en continu le glucose et permettent de prévenir l'hypoglycémie ou l'hyperglycémie, deux conditions pouvant entraîner un coma ou même la mort si elles ne sont pas prises en charge rapidement.

Ce suivi constant guide des milliers de patients chaque jour dans la gestion de leur maladie. Un capteur défectueux peut donc modifier des doses d'insuline, retarder un traitement ou créer un faux sentiment de sécurité.

L'entreprise précise que seule une chaîne de production serait concernée, ce qui facilite l'identification des lots touchés.

Abbott a lancé une action de rappel immédiate et travaille avec les autorités de santé de tous les pays concernés.

Les patients sont invités à vérifier leurs dispositifs et à communiquer avec leur pharmacien ou leur fournisseur médical en cas de doute.

Les autorités rappellent qu'en présence de symptômes d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, il faut effectuer une vérification manuelle ou consulter un professionnel.

Cette situation rappelle l'importance des contrôles de qualité dans les outils médicaux connectés, de plus en plus nombreux dans la gestion des maladies chroniques.

Les incidents liés au rappel soulèvent aussi des questions sur la vigilance nécessaire lorsque les traitements reposent sur des appareils automatisés.

Pour plusieurs familles touchées, la nouvelle arrive comme un choc. L'entreprise affirme vouloir collaborer pleinement avec les autorités afin de garantir que tous les appareils défectueux seront retirés du marché rapidement.

Cette opération de rappel devrait se poursuivre au cours des prochaines semaines, le temps d'informer les patients et de remplacer les capteurs.

Le geste vise avant tout à éviter de nouveaux incidents et à rétablir la confiance envers ces dispositifs médicaux largement utilisés.